O Brasil está autorizado a importar remédio para tratar, e uma vacina para combater a monkeypox, doença conhecida também como varíola dos macacos.
A aprovação foi dada pela Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) para a importação dos fármacos pelo Ministério da Saúde.
Segundo a Agência Brasil, a previsão inicial do Ministério da Saúde é adquirir 50 mil doses por meio de articulação com a Organização Pan-Americana da Saúde (Opas).
Para uma liberação mais rápida, a reguladora autorizou a dispensa de registro para importação de medicamentos e vacinas destinados à prevenção ou ao tratamento da doença. A decisão simplificou a análise documental e também visa a facilitar o acesso da população.
A dispensa temporária tem validade de seis meses, desde que não seja expressamente revogada pela Anvisa.
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Fonte: Agência Brasil
[ENG]
Anvisa approves import of vaccine and drug against monkeypox
Brazil is authorized to import medicine to treat and a vaccine to combat monkeypox.
The approval was given by Anvisa (National Health Surveillance Agency) for the importation of drugs by the Ministry of Health.
According to Agência Brasil, the Ministry of Health’s initial forecast is to acquire 50,000 doses through articulation with the Pan American Health Organization (PAHO).
For a faster release, the regulator authorized the exemption of registration for the importation of medicines and vaccines intended for the prevention or treatment of the disease. The decision simplified document analysis and also aims to facilitate access for the population.
The temporary exemption is valid for six months, provided that it is not expressly revoked by Anvisa.
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